關(guān)于 FDA 如何監(jiān)管在護理點生產(chǎn)的細胞和基因療法的話題，Marks 表示，F(xiàn)DA 有可能監(jiān)管制造治療產(chǎn)品的設(shè)備，而不是對每個擁有該設(shè)備的場所都要求生物制品許可申請（BLA）。
“現(xiàn)成的”同種異體CAR-T細胞的發(fā)展與挑戰(zhàn)南京卡提醫(yī)學(xué) 7月10日1.自體CAR-T細胞療法與同種異體CAR-T細胞療法2.同種異體CAR-T細胞治療的優(yōu)點來源： 來自健康的捐贈者，這些細胞沒有受到癌癥免疫效應(yīng)的影響，也沒有受到化療藥物的影響，與患者的自體T細胞形成的不同。周期： 與自體CAR-T治療相比，同種異體CAR-T可以縮短治療的周期，可以利用已經(jīng)批量制備好
國內(nèi)外七家機構(gòu)共識：CAR-T誘導(dǎo)的CRS需要差別化管理手段，一致的“割草式”處理或?qū)⒂瓉硇碌母淖冐t(yī)麥猛爆料 目前，CAR-T細胞免疫療法作為近年來新興的一種免疫療法，在血液腫瘤方面取得了顯著療效，但是毒副作用很大程度上限制了CAR-T細胞的廣泛應(yīng)用，尤其是細胞因子釋放綜合征(CRS)。盡管FDA的批準條例中有著關(guān)于CRS的標準管理手段，并根據(jù)諾華和吉利德在去年ASH 2019上公布的真實世界
