繼“KT127（TCR-like CAR-T細胞注射液）”用于間皮素陽性晚期卵巢癌的臨床試驗在東南大學附屬中大醫(yī)院順利開展后，南京卡提醫(yī)學科技有限公司又迎來了新的喜訊。近日，抗MSLN嵌合抗原受體自體T細胞注射液治療晚期卵巢癌的臨床試驗再一次與東南大學附屬中大醫(yī)院進行了深度合作，正式啟動該臨床試驗。
本次項目的啟動，標志著卡提醫(yī)學與中大醫(yī)院的合作邁向了新的高度。南京卡提醫(yī)學總經(jīng)理助理張凈之、轉(zhuǎn)化中心總監(jiān)汪晨、臨床中心總監(jiān)魏強及團隊成員參與此次啟動會。東南大學附屬中大醫(yī)院副院長沈楊教授、科技處林昊主任、紀鋒主任，血液科張孝平主任，影像科王鐘江主任，病理科王國慶主任出席了本次啟動會。
南京卡提醫(yī)學臨床中心總監(jiān)魏強從項目研究背景、研究目的和研究終點、方案設(shè)計、研究藥物、入排標準、DLT定義、試驗流程、合并用藥、不良事件管理、風險控制10個方面詳細介紹了抗MSLN嵌合抗原受體自體T細胞注射液治療晚期卵巢癌患者的安全性、耐受性、藥代動力學特征及初步療效的開放、單臂的臨床研究。
抗MSLN嵌合抗原受體自體T細胞注射液是卡提醫(yī)學特有的“并聯(lián)多鏈CAR-T”，相比較于傳統(tǒng)CAR-T更加天然有效。該藥物經(jīng)過全面系統(tǒng)的臨床前驗證，其CAR結(jié)構(gòu)將使用天然DAP12結(jié)構(gòu)替代CD3ζ，有利于激發(fā)持續(xù)性CAR-T活化，實現(xiàn)了CAR-T在腫瘤微環(huán)境中正常生存與功能發(fā)揮，另外并聯(lián)多鏈CAR-T發(fā)揮腫瘤殺傷作用時可以使ITAM數(shù)量減少，加之“識別后方能激活”的機制，使得CAR-T的安全性顯著提升，存續(xù)性升高。預測該項新產(chǎn)品在臨床上會成為一種更溫和且對實體腫瘤更為有效的免疫細胞藥物。
沈楊副院長作為項目主要研究者（PI）對此項目給予高度重視，沈院長充分肯定了藥物的開發(fā)價值，對項目組人員進行了明確分工，同時了解項目組人員的問題點進行解答，強調(diào)細胞治療的安全性要更加關(guān)注。希望團隊齊心協(xié)力，把控試驗質(zhì)量，高效推進試驗項目，早日觀察到患者獲益，同時期待通過大家的共同努力，客觀精準地呈現(xiàn)產(chǎn)品臨床效果。
