南京卡提醫(yī)學(xué)科技有限公司是一家處于臨床階段的新藥研發(fā)公司。公司致力于治療惡性實體腫瘤的新型CAR-T細胞藥物的研發(fā)。依托公司先進的免疫受體庫技術(shù)平臺，卡提醫(yī)學(xué)已成功開發(fā)多條針對惡性實體腫瘤的CAR-T一類新藥研發(fā)管線，包括抵御腫瘤微環(huán)境的DAP-CAR-T、促持久抗耗竭的分泌型CAR-T、低成本快速生產(chǎn)制造的VIVO CAR、重定向TCR信號的TCR-T、雙表位雙靶向CAR-T，目前已申報國內(nèi)外專利數(shù)三十八件。
南京卡提是由CAR-T免疫治療的先行者Carl June團隊核心人員王恩秀博士回國創(chuàng)辦的創(chuàng)新型細胞藥物公司。賓夕法尼亞大學(xué)是CAR-T藥物開發(fā)成長的搖籃。南京卡提秉承其開拓務(wù)實的作風，致力于自主創(chuàng)新藥物的開發(fā)應(yīng)用。
公司自2017年成立至今，圍繞實體腫瘤細胞治療的“識別、激活、載體、工藝”已形成四大新產(chǎn)品矩陣、數(shù)十條產(chǎn)品管線，最成熟的產(chǎn)品管線已經(jīng)全面進入產(chǎn)業(yè)化快速進程。
創(chuàng)新是南京卡提的動力之源，轉(zhuǎn)化是南京卡提的生存之道。創(chuàng)新、持續(xù)創(chuàng)新，使得新技術(shù)、新產(chǎn)品始終處于領(lǐng)域前沿；轉(zhuǎn)化、高效轉(zhuǎn)化，讓新技術(shù)快速成為臨床上為患者服務(wù)的新藥品！
在招崗位：CMC總監(jiān)/經(jīng)理
薪資：薪資面議
招聘人數(shù)：2人
崗位職責：
1、落實公司在CAR-T治療領(lǐng)域的戰(zhàn)略規(guī)劃，協(xié)調(diào)整合公司內(nèi)外資源及客戶資源，安排新藥研發(fā)一體化項目中的工藝研發(fā)、負責按GMP要求生產(chǎn)臨床及商業(yè)化細胞治療用病毒及細胞，產(chǎn)品放大雜質(zhì)標準建立、制劑研究和穩(wěn)定性研究等CMC相關(guān)內(nèi)容。
2、制定CMC研究的研究計劃和時間節(jié)點，監(jiān)控CMC研究的整個流程及執(zhí)行情況。
3、根據(jù)批次記錄和SOP執(zhí)行與臨床產(chǎn)品制造相關(guān)的所有任務(wù)。
4、與產(chǎn)品科學(xué)和質(zhì)量部門密切合作，執(zhí)行GMP運行。
5、協(xié)助制定標準操作程序、批次記錄、偏差和變更控制。
6、解決工藝和設(shè)備問題。
7、在新藥臨床前開發(fā)階段，及時與CFDA及相關(guān)審評機構(gòu)進行溝通，聽取有關(guān)意見建議。
8、協(xié)調(diào)CFDA現(xiàn)場考核和評估工作。
9、為新藥臨床申報材料中的CMC部分準備相關(guān)資料和文件。
10、把握CAR-T治療行業(yè)國內(nèi)外新進展，關(guān)注新技術(shù)、新工藝、新領(lǐng)域。
任職資格：
1、理科或工科相關(guān)專業(yè)博士，至少2年以上相關(guān)技術(shù)經(jīng)驗。
2、具備生物藥CMC開發(fā)經(jīng)驗。
3、有細胞治療產(chǎn)品相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先。
4、掌握生物技術(shù)產(chǎn)品、無菌加工、細胞培養(yǎng)產(chǎn)品的制藥知識。
5、處理和培養(yǎng)人類原代細胞（包括T細胞）的經(jīng)驗。
6、嚴格遵守SOP和GMP規(guī)定，能夠準確完成與臨床生產(chǎn)相關(guān)的文件。
在招崗位：藥品注冊總監(jiān)/經(jīng)理
薪資：薪資面議
招聘人數(shù)：1人
崗位職責：
1、負責FDA、NMPA等藥政系統(tǒng)相關(guān)政府事務(wù)管理，以推動注冊申請順利進行；
2、負責提交注冊資料，并對注冊資料的完整性、全面性進行審查，以符合申報的需要；
3、負責本部門相關(guān)SOP的起草、修訂，并遵照執(zhí)行；
4、研究藥品注冊法規(guī)，掌握藥品注冊報批的程序和要求；
5、收集并整理藥品研發(fā)政策信息，及時掌握藥品注冊政策的變化情況，并同相關(guān)部門保持良好的聯(lián)系。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，有8年以上的撰寫和審核申報資料經(jīng)驗，其中新藥注冊申報5年以上經(jīng)驗；
2、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)背景，對工藝、制劑開發(fā)、質(zhì)量控制、毒理藥理等相關(guān)臨床前研究熟悉者優(yōu)先；
3、熟悉藥物注冊法規(guī)、制度、申報流程及要求，熟悉ICH相關(guān)指導(dǎo)原則，對藥品生產(chǎn)和注冊法規(guī)監(jiān)管有深入了解；
4、英語聽說讀寫良好，口語流利；
5、有強烈的工作責任心、良好的管理及溝通能力和團隊合作精神。
在招崗位：CRC
薪資：薪資面議
招聘人數(shù)：1人
崗位職責：
1、依據(jù)國家相關(guān)法規(guī)、研究方案、醫(yī)院及公司SOP要求，協(xié)助研究者完成各項工作；
2、協(xié)助研究者填寫病例報告表，協(xié)助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；
3、協(xié)助研究者完成受試者篩選、入組、隨訪等工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室檢查、獲取檢查結(jié)果等；
4、協(xié)助研究者進行臨床試驗管理及相關(guān)日常工作；
5、協(xié)助 CRA 的中心監(jiān)查工作，提前準備各種文檔供CRA監(jiān)查，及時全面地向CRA匯報研究中心進展情況；
6、協(xié)助CRA、研究者及時完成數(shù)據(jù)答疑；
7、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格：
1、臨床藥學(xué)、護理學(xué)相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷，有臨床相關(guān)工作經(jīng)驗者、GCP證書者優(yōu)先考慮；
2、熟悉臨床試驗管理規(guī)范知識和臨床工作相關(guān)流程；
3、具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力與團隊合作能力。
在招崗位：細胞治療研究員
薪資：薪資面議
招聘人數(shù)：1人
崗位職責：
1、病毒包裝及滴度測定，構(gòu)建瞬時穩(wěn)定表達或穩(wěn)定表達的細胞株；
2、掌握造血干細胞及原代淋巴細胞培養(yǎng)技術(shù)，獨立完成從PBMC或臍帶血中分離T細胞進行體外培養(yǎng)的工作；
3、進行腫瘤細胞系及免疫細胞的培養(yǎng)，相關(guān)實驗包括但不限于體外混合淋巴反應(yīng)，細胞增殖，細胞殺傷，細胞因子測定，流式細胞術(shù)檢測等；
4、根據(jù)項目需求進行文獻檢索和閱讀，開發(fā)并驗證相關(guān)Assay；5、負責實驗動物模型及體內(nèi)藥效實驗，分析并匯報體內(nèi)藥效及安全性相關(guān)數(shù)據(jù)。
任職資格：
1、免疫學(xué)、細胞生物學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士或博士學(xué)歷。
2、掌握原代淋巴細胞的培養(yǎng)，有免疫細胞如T細胞，NK細胞培養(yǎng)經(jīng)驗，以及CAR-T，CAR-NK培養(yǎng)經(jīng)驗；
3、掌細胞生物學(xué)的相關(guān)實驗技能，包括但不限于質(zhì)粒轉(zhuǎn)染、病毒包被、穩(wěn)轉(zhuǎn)細胞系構(gòu)建、細胞增殖、細胞凋亡、免疫效應(yīng)細胞體外殺傷實驗、ELISA實驗以及高通量細胞因子檢測等；
4、熟練使用分析或分選型流式細胞儀，了解流式細胞術(shù)原理，能對多色流式分析進行配色，能夠?qū)α魇綌?shù)據(jù)進行分析，熟練使用相關(guān)的分析軟件如FLOWJO；
5、熟悉CRISPR系統(tǒng)，有包括但不限于基因敲除、基因插入、堿基修飾以及轉(zhuǎn)錄組激活和抑制等項目經(jīng)歷更佳；6、有實驗動物操作經(jīng)驗更佳，熟悉常用實驗動物品系，及相關(guān)疾病模型的建立，如：CDX,PDX模型；掌握實驗動物給藥，取材，實驗指標的測量；掌握組織病理學(xué)相關(guān)實驗技能，如：組織包埋，切片，H&E染色，IHC,ICC,IF，熟練使用熒光顯微鏡，共聚焦顯微鏡。
投遞方式：
