南京卡提醫學科技有限公司是一家處于臨床階段的新藥研發公司。公司致力于治療惡性實體腫瘤的新型CAR-T細胞藥物的研發。依托公司先進的免疫受體庫技術平臺,卡提醫學已成功開發多條針對惡性實體腫瘤的CAR-T一類新藥研發管線,包括抵御腫瘤微環境的DAP-CAR-T、促持久抗耗竭的分泌型CAR-T、低成本快速生產制造的VIVO CAR、重定向TCR信號的TCR-T、雙表位雙靶向CAR-T,目前已申報國內外專利數三十八件。
南京卡提是由CAR-T免疫治療的先行者Carl June團隊核心人員王恩秀博士回國創辦的創新型細胞藥物公司。賓夕法尼亞大學是CAR-T藥物開發成長的搖籃。南京卡提秉承其開拓務實的作風,致力于自主創新藥物的開發應用。
公司自2017年成立至今,圍繞實體腫瘤細胞治療的“識別、激活、載體、工藝”已形成四大新產品矩陣、數十條產品管線,最成熟的產品管線已經全面進入產業化快速進程。
創新是南京卡提的動力之源,轉化是南京卡提的生存之道。創新、持續創新,使得新技術、新產品始終處于領域前沿;轉化、高效轉化,讓新技術快速成為臨床上為患者服務的新藥品!
在招崗位:CMC總監/經理
薪資:薪資面議
招聘人數:2人
崗位職責:
1、落實公司在CAR-T治療領域的戰略規劃,協調整合公司內外資源及客戶資源,安排新藥研發一體化項目中的工藝研發、負責按GMP要求生產臨床及商業化細胞治療用病毒及細胞,產品放大雜質標準建立、制劑研究和穩定性研究等CMC相關內容。
2、制定CMC研究的研究計劃和時間節點,監控CMC研究的整個流程及執行情況。
3、根據批次記錄和SOP執行與臨床產品制造相關的所有任務。
4、與產品科學和質量部門密切合作,執行GMP運行。
5、協助制定標準操作程序、批次記錄、偏差和變更控制。
6、解決工藝和設備問題。
7、在新藥臨床前開發階段,及時與CFDA及相關審評機構進行溝通,聽取有關意見建議。
8、協調CFDA現場考核和評估工作。
9、為新藥臨床申報材料中的CMC部分準備相關資料和文件。
10、把握CAR-T治療行業國內外新進展,關注新技術、新工藝、新領域。
任職資格:
1、理科或工科相關專業博士,至少2年以上相關技術經驗。
2、具備生物藥CMC開發經驗。
3、有細胞治療產品相關經驗者優先。
4、掌握生物技術產品、無菌加工、細胞培養產品的制藥知識。
5、處理和培養人類原代細胞(包括T細胞)的經驗。
6、嚴格遵守SOP和GMP規定,能夠準確完成與臨床生產相關的文件。
在招崗位:藥品注冊總監/經理
薪資:薪資面議
招聘人數:1人
崗位職責:
1、負責FDA、NMPA等藥政系統相關政府事務管理,以推動注冊申請順利進行;
2、負責提交注冊資料,并對注冊資料的完整性、全面性進行審查,以符合申報的需要;
3、負責本部門相關SOP的起草、修訂,并遵照執行;
4、研究藥品注冊法規,掌握藥品注冊報批的程序和要求;
5、收集并整理藥品研發政策信息,及時掌握藥品注冊政策的變化情況,并同相關部門保持良好的聯系。
任職資格:
1、本科及以上學歷,有8年以上的撰寫和審核申報資料經驗,其中新藥注冊申報5年以上經驗;
2、醫學、藥學、生物等相關專業背景,對工藝、制劑開發、質量控制、毒理藥理等相關臨床前研究熟悉者優先;
3、熟悉藥物注冊法規、制度、申報流程及要求,熟悉ICH相關指導原則,對藥品生產和注冊法規監管有深入了解;
4、英語聽說讀寫良好,口語流利;
5、有強烈的工作責任心、良好的管理及溝通能力和團隊合作精神。
在招崗位:CRC
薪資:薪資面議
招聘人數:1人
崗位職責:
1、依據國家相關法規、研究方案、醫院及公司SOP要求,協助研究者完成各項工作;
2、協助研究者填寫病例報告表,協助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔;
3、協助研究者完成受試者篩選、入組、隨訪等工作,包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室檢查、獲取檢查結果等;
4、協助研究者進行臨床試驗管理及相關日常工作;
5、協助 CRA 的中心監查工作,提前準備各種文檔供CRA監查,及時全面地向CRA匯報研究中心進展情況;
6、協助CRA、研究者及時完成數據答疑;
7、領導交辦的其他工作。
任職資格:
1、臨床藥學、護理學相關專業,大專及以上學歷,有臨床相關工作經驗者、GCP證書者優先考慮;
2、熟悉臨床試驗管理規范知識和臨床工作相關流程;
3、具備優秀的溝通協調能力與團隊合作能力。
在招崗位:細胞治療研究員
薪資:薪資面議
招聘人數:1人
崗位職責:
1、病毒包裝及滴度測定,構建瞬時穩定表達或穩定表達的細胞株;
2、掌握造血干細胞及原代淋巴細胞培養技術,獨立完成從PBMC或臍帶血中分離T細胞進行體外培養的工作;
3、進行腫瘤細胞系及免疫細胞的培養,相關實驗包括但不限于體外混合淋巴反應,細胞增殖,細胞殺傷,細胞因子測定,流式細胞術檢測等;
4、根據項目需求進行文獻檢索和閱讀,開發并驗證相關Assay;5、負責實驗動物模型及體內藥效實驗,分析并匯報體內藥效及安全性相關數據。
任職資格:
1、免疫學、細胞生物學相關專業,碩士或博士學歷。
2、掌握原代淋巴細胞的培養,有免疫細胞如T細胞,NK細胞培養經驗,以及CAR-T,CAR-NK培養經驗;
3、掌細胞生物學的相關實驗技能,包括但不限于質粒轉染、病毒包被、穩轉細胞系構建、細胞增殖、細胞凋亡、免疫效應細胞體外殺傷實驗、ELISA實驗以及高通量細胞因子檢測等;
4、熟練使用分析或分選型流式細胞儀,了解流式細胞術原理,能對多色流式分析進行配色,能夠對流式數據進行分析,熟練使用相關的分析軟件如FLOWJO;
5、熟悉CRISPR系統,有包括但不限于基因敲除、基因插入、堿基修飾以及轉錄組激活和抑制等項目經歷更佳;6、有實驗動物操作經驗更佳,熟悉常用實驗動物品系,及相關疾病模型的建立,如:CDX,PDX模型;掌握實驗動物給藥,取材,實驗指標的測量;掌握組織病理學相關實驗技能,如:組織包埋,切片,H&E染色,IHC,ICC,IF,熟練使用熒光顯微鏡,共聚焦顯微鏡。
投遞方式:

